В зоне риска заболевания сахарным диабетом с каждым годом оказывается все больше людей. Если не удалось избежать недуга, то необходимо принять все меры по предотвращению развития болезни. Одним из главных способов держать болезнь под контролем является введение инсулина. Фармацевтический рынок предлагает большое количество лекарств. Одним из таких является Инсуман Рапид ГТ.
Инсуман и его механизм действия
Препарат представляет собой раствор для подкожного введения. Допускаются внутривенные инъекции в соответствующих условиях мониторинга (стационар). Состоит прежде всего из самого гормона инсулина, который идентичен человеческому, а также из вспомогательных веществ. Получен такой гормон благодаря генной инженерии. Метакрезол используется как растворитель и антисептик. Дигидрофосфат натрия и глицерол проявляют слабительные свойства. В состав также входит соляная кислота. Все необходимые данные по лекарству имеются в инструкции по применению.
Используется Инсуман Рапид при инсулинозависимом сахарном диабете, диабетической коме. Способствует метаболической компенсации у людей находящихся предоперационном, а также послеоперационном периодах.
Действие инсулина Инсуман Рапид ГТ начинается в течение получаса. Эффект от препарата продолжается несколько часов. Выпускает в формах картриджей, флаконов и специальных одноразовых шприц-ручках. В последних вмонтированы картриджи.
В аптеках выдается по рецепту и имеет срок хранения два года.
Инсуман Рапид имеет противопоказания, применяемое к больным гипогликемией, а также тем, кто имеет повышенную чувствительность к инсулину.
Обратимся к инструкции. Пожилым людям применять лекарство необходимо с осторожностью и под наблюдением. Помимо препарат следует с осторожностью употреблять лицам у которых наблюдается:
- Почечная недостаточность.
- Печеночная недостаточность.
- Стеноз коронарных и мозговых артерий.
- Пролиферативная ретинопатия.
- Интеркуррентные заболевания.
- Задержка натрия в организме.
В любом случае применять Инсуман Рапид ГТ необходимо после консультации с врачом. Учитывайте индивидуальные реакции на отдельные компоненты. Регламентом не предусмотрены правила дозирования, поэтому время введения и дозу рассчитывают индивидуально.
Главным критерием является образ жизни, насколько человек физически активен, а также какой диеты он придерживается. Отсюда следует вывод, что при переходе с другого инсулина, в том числе и животного происхождения может потребоваться наблюдение в стационаре. Прием Инсуман ГТ влияет на концентрацию внимания и скорость моторики.
Поэтому допуск к управлению автомобилем решается только лечащим врачом.
Во время действия препарата снижается уровень глюкозы. Он благоприятствует анаболическим эффектам, увеличивает транспорт сахара в клетках. Способствует накоплению гликогена, замедляет гликогенолиз. Ускоряет процесс превращения глюкозы и других веществ в жирные кислоты. Аминокислоты быстрее поступают в клетки. Лекарство нормализует синтез белка и поступление калия в ткани организма.
Побочные действия и передозировка
Как и любое другое средство на основе инсулина, коим является Инсуман Рапид ГТ, оно имеет свои побочные эффекты:
- Гипогликемия проявляется чаще всего в результате инсулинотерапии. Особенно когда дозировка препарата нарушена в большую сторону. Тяжелые рецидивы могут спровоцировать прогрессирование неврологической симптоматики. Это приведет к судорогам, а наиболее сложные случаи даже к коме
- Аллергия на инсулин может выразиться в виде кожного зуда, отечности кожного покрова и слизистых, бронхоспазмы. Зафиксированы случаи снижения артериального давления и анафилактического шока. При появлении аллергических реакции необходима неотложная помощь
- Ухудшение зрения
- В местах применения лекарства могут возникать покраснения, боль, зуд, воспаления, отеки.
Использование Инсуман Рапид ГТ необходимо не только как велит инструкция, но и в соответствии с требованиями врача. Это позволит обойти риск побочных действий и передозировки. Последняя часто приводит именно к гипогликемии. При ее легкой форме больной находится в сознании.
Необходимо принять внутрь углеводсодержащие продукты, например, каши, горох, чечевицу, отварной картофель. При диагностировании тяжелой формы следует ввести внутримышечно или подкожно глюкагон. Помимо может применятся раствор декстрозы внутривенно.
В некоторых случаях может потребоваться госпитализация.
Во время беременности процесс инсулинотерапии следует продолжать. Известно, что инсулин не проникает через плаценту. Важны моментом является постоянный контроль потребности в гормоне, которая периодично меняется на протяжении всего срока. После рождения вы можете спокойно кормить малыша грудью. Учитывайте, что в некоторых случаях требуется коррекция дозы препарата.
Как использовать препарат
Инструкция содержит правила использования формы лекарства только того типа, который вы приобретете. Для собственного пользования нет необходимости покупать каждый тип лекарства, чтобы выбрать нужный. Инсуман Рапид ГТ выпускается в трех формах:
- Флакон, который изготавливается из прозрачного стекла. Имеет объем 5 мл. При применении флакона снимите колпачок. Далее наберите в шприц объем воздуха, который равен дозе инсулина. Затем введите шприц во флакон (не касаясь жидкости) и переверните его. Наберите необходимую дозировку инсулина. Перед применением выпустите воздух из шприца. В месте для укола соберите складку кожи и медленно вводите лекарство. По завершению медленно извлеките шприц
- Картридж изготовлен из бесцветного стекла и имеет объем 3мл. Использование Инсуман Рапид ГТ в картриджах не вызовет затруднений. Перед этим подержите его пару часов при комнатной температуре. Недопустимо нахождение пузырьков воздуха в картридже, при наличии таковых удалите незамедлительно. После установите его в шприц-ручку и сделайте инъекцию
- Наиболее удобной формой являются одноразовые шприц-ручки. Он представляет из себя картридж из прозрачного стекла объемом 3 мл, который вмонтирован в шприц-ручку. Данная форма является одноразовой. Внимательно применяйте меры для предотвращения попадания инфекций, которые указаны в инструкции. Для использования присоедините иглу и проведите инъекцию.
Внимательно осматривайте флаконы и картриджи. Жидкость должна быть прозрачна, без примесей. Использование шприцов, имеющих поврежденные элементы не допустимо. Делать инъекцию Инсуман ГТ необходимо за 20 минут до еды. Разрешается внутримышечное использование.
Не забывайте менять место укола. Смена областей (с бедра на живот) допустима после одобрения врача. Это же касается применения препарата с другими лекарствами, а также с алкоголем. Полную информацию об использовании инсулина Инсуман Рапид вы можете всегда найти в инструкции.
Перед применением препарата Инсуман Рапид ГТ необходимо пройти подготовку по выявлению симптоматики гипогликемии. Обучиться контролю над содержанием глюкозы в крови. Есть много электронных устройств карманного типа, облегчающих эту задачу.
Нужно только научиться «читать» их показания. Обязательно научитесь вводить инъекции перед тем, как начать пользоваться препаратом. Во время курса инсулинотерапии следует соблюдать распорядок уколов и не пропускать их.
Ответственный подход к своему здоровью позволит избежать неприятных последствий.
Инсуман рапид гт
Клинико-фармакологическая группа
Инсулин человеческий короткого действия
Действующее вещество
— инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) (insulin human)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) | 3.571 мг (100 МЕ) |
Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2.7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.1 мг, глицерол 85% — 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения рН) — 0.576 мг, хлористоводородная кислота (для доведения рН) — 0.232 мг, вода д/и — до 1 мл.
3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в одноразовые шприц-ручки СолоСтар (5) — пачки картонные.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli.
Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты.
Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз.
Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки.
Инсуман Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике препарата Инсуман Рапид ГТ не предоставлены.
Показания
- сахарный диабет, требующий лечения инсулином;
- лечение диабетической комы и кетоацидоза;
- достижение метаболической компенсации у больных сахарным диабетом при хирургических вмешательствах (до операции, во время операции и в послеоперационном периоде).
Противопоказания
- гипогликемия;
- реакции повышенной чувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянному снижению потребности в инсулине), у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может уменьшаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), у пациентов с пролиферативной ретинопатией (особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты), у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (часто повышается потребность в инсулине).
Дозировка
Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, в соответствии с диетой, уровнем физической активности и образом жизни пациента.
Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови и соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
При лечении тяжелой гипергликемии или, в частности, кетоацидоза, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма).
- Переход с другого вида инсулина на Инсуман Рапид ГТ
- При переводе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, либо при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.
- После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.
- Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.
При переходе с одного вида инсулина на другой, а затем в первые недели после перехода рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Дополнительная коррекция дозы
Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.
У пациентов пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, во избежание гипогликемических реакций.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Введение препарата Инсуман Рапид ГТ
Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко п/к за 15-20 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять.
Смену области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) следует производить только после консультации с врачом, т.к.
абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может изменяться в зависимости от области введения.
Инсуман Рапид ГТ можно вводить в/в. В/в терапию инсулином следует проводить в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.
Инсуман Рапид ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных), где используются силиконовые трубки.
Не следует смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.
Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман Рапид ГТ не следует смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман Рапид ГТ составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Правила использования Инсуман Рапид ГТ во флаконах
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних частиц.
Перед набором инсулина из флакона следует набрать в шприц объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем следует перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции необходимо взять складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать к месту инъекции ватный тампон на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Правила использования Инсуман Рапид ГТ в картриджах
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.
Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина.
Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить шприц-ручку с установленным картриджем при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте, но не в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны).
- После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.
- Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар
- Инсуман Рапид ГТ, раствор для инъекций в одноразовой шприц-ручке СолоСтар предназначен только для п/к введения.
Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в том случае, если раствор инсулина абсолютно прозрачен, бесцветен, без видимых посторонних частиц.
- Пустые шприц-ручки СолоСтар не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.
- Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.
- Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.
- Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар
- Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.
- Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар.
- Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.
- Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.
- Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар.
- Хранение шприц-ручки
Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар следует уничтожать.
Эксплуатация
Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим можно повредить ее.
Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе.
Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар, необходимо использовать новую шприц-ручку.
1. Контроль инсулина
Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин.
Для препарата Инсуман Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар белого цвета с желтой кнопкой для введения инъекции с рельефным кольцом на ней.
После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор должен быть абсолютно прозрачным, бесцветным, без видимых посторонних частиц.
2. Присоединение иглы
Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.
3. Выполнение испытания на безопасность
Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.
- Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.
- Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.
- Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.
- Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
- 4. Выбор дозы
Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.
Дозировочное окошко должно показывать ‘0’ после завершения испытания на безопасность. После этого следует установить необходимую дозу.
5. Введение дозы
Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.
Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.
6. Извлечение и уничтожение иглы
Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.
При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.
После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар колпачком.
Гипогликемия
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и
Инсуман рапид гт солостар : инструкция по применению
- Симптомы
- Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда продолжительной, угрожающей жизни гипогликемии.
- Лечение
Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см.
«Особые указания и предосторожности при применении»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы.
У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля за проводимой терапией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия
Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемизирующее действие препарата Инсуман Рапид. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).
У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.
Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить симптомы адренергической контррегуляции (симптомы-предвестники гипогликемии).
Комбинация Инсумана и пиоглитазона
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности.
Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана.
При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.
Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Во время полета следует хранить Инсуман Рапид ГТ в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (Замораживание инсулина не допускается!См. раздел «Условия хранения»).
Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Рапид, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.
Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Рапид должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов.
Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем.
У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.
При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.
- При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина.
- При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.
- Переход на Инсуман Рапид
Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением.
Изменения концентрации используемого препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительно действующий и др.
), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.
Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перехода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.
После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:
у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.
Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.
- Гипогликемия
- Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
- Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных сосудов или сосудов головного мозга (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).
- Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.
- При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:
пожилые пациенты, пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы, пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно, пациенты с длительной историей диабета, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при смене инсулинов.
В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.
Если были отмечены нормальные или пониженные значения гликированного гемоглобина, нужно обратить внимание на возможность возникновения периодических, неустановленных (особенно ночных) случаев гипогликемии.
Соблюдение пациентом режима приема препарата и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов гипогликемии имеют важное значение для снижения риска гипогликемии.
Факторы, влияющие на снижение уровня глюкозы в крови (повышающие восприимчивость к гипогликемии) требуют особо тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К ним относятся:
изменение места введения инъекции (например, кожа живота, плеча или бедра), повышение чувствительности к инсулину (например, снятие стрессовых ситуаций), непривычная, повышенная или длительная физическая нагрузка, переход на другой тип инсулина,
— передозировка инсулина,
— неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов),
интеркуррентные заболевания (например, рвота, диарея), недостаточное потребление пищи, пропуск приема пищи, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови.
К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии.
Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы.
При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний медперсонал) После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача.
Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз).
Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.
Сопутствующие заболевания
В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивное наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает.
В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.
- Использование шприц-ручки «СолоСтар»
- Перед применением шприц-ручки «СолоСтар» внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
- Возможные ошибки
Зарегистрированы случаи ошибочного введения других форм инсулинов. Перед каждой инъекцией инсулина следует внимательно проверять маркировку картриджа шприц-ручки.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда вышеуказанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.
- Несовместимость
- Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые упомянуты в разделе «Важная информация при использовании шприц-ручки «СолоСтар».
- Инсуман Рапид нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы и сульфиты.
- Инсуман Рапид нельзя смешивать с любым другим типом инсулина или с аналогами инсулина.
- Необходимо соблюдать осторожность, чтобы гарантировать, что ни спирт или другие дезинфицирующие средства не смешивались с раствором инсулина.
- Условия отпуска из аптек
- По рецепту врача
- Форма выпуска
По 3 мл в картридже из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны — бромбутиловым плунжером.
Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку «СолоСтар». По 5 шприц-ручек «СолоСтар» помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Иглы для шприц-ручек «СолоСтар» не включены в упаковку.