Препарат Метфогамма. Обзор средства и инструкция к применению

Метфогамма 850 — действенное гипогликемическое средство. Используется в терапии диабета 2 типа. Оказывает стойкий гипогликемический эффект. Способствует снижению и удержанию веса.

Международное непатентованное название

МНН: Метформин

Метфогамма 850 — действенное гипогликемическое средство. Используется в терапии диабета 2 типа.

АТХ

Код АТХ: А10ВА02

Формы выпуска и состав

Круглые таблетки, которые покрыты пленочной оболочкой и практически не имеют специфического таблетного запаха. Основное вещество — гидрохлорид метформина 850 мг. Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид кремния, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Таблетки расфасованы в блистерах, по 10 штук. В пачке из картона содержится 3, 6 или 12 блистеров и инструкция к лекарству. Также есть упаковки с 20 таблетками в блистере. В картонной пачке упаковано 6 таких блистеров.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство относится к группе бигуанидов. Является гипогликемическим препаратом, который предназначен для перорального применения.

Активное вещество способствует торможению глюконеогенеза, который происходит в печеночных клетках. Абсорбция глюкозы из органов ЖКТ снижается, а ее утилизация в периферических тканях только усиливается. Чувствительность тканей к инсулину возрастает.

Метфогамма относится к группе бигуанидов. Является гипогликемическим препаратом, который предназначен для перорального применения.

В результате употребления таблеток уровень триглицеридов и липопротеинов понижается. При этом масса тела становится меньше и долго остается на нормальном уровне. Препарат подавляет действие ингибитора активатора плазминогена, что способствует выраженному фибринолитическому действию лекарства.

Фармакокинетика

Метформин всасывается из органов ЖКТ за короткое время. Биодоступность и способность связываться с белками крови низкие.

Наибольшее количество медпрепарата в кровяной плазме наблюдается спустя пару часов. Препарат имеет свойство накапливаться в мышечной ткани, печени, слюнных железах и почках.

Выведение осуществляется при помощи почечной фильтрации, без изменений. Период полувыведения — 3 часа.

Показания к применению

2 тип диабета, протекающий без риска кетоацидоза, и ожирение (при неэффективности диет).

Противопоказания

Есть ряд противопоказаний, когда препарат использовать нельзя:

• гиперчувствительность к составляющим;
• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома;
• кома;
• нарушение работы почек;
• сердечная и дыхательная недостаточность;
• лактацидоз;
• беременность;
• период кормления грудью;
• хирургические вмешательства;
• нарушение функций печени;
• острое алкогольное отравление;
• проведение рентгенографии с контрастом за 2 дня до или после начала терапии;
• соблюдение гипокалорийной диеты.

Не рекомендовано использовать людям старше 60 лет, занятым тяжелой трудовой деятельностью, т.к. у них возможно возникновение лактацидоза.

Как принимать Метфогамму 850?

Таблетки пить во время употребления пищи. Глотать полностью, не разламывая и не разжевывая, запивать кипяченой водой. Курс лечения длительный. В связи с повышенным риском появления лактацидоза (при наличии метаболических нарушений), дозу рекомендуется снизить до минимальной.

При сахарном диабете

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом показателя сахара в крови. Начинают с 1-2 таблеток в день. Если такое лечение не дает желаемого терапевтического эффекта, то дозировку можно постепенно увеличивать. Поддерживающая доза — 2-3 таблетки за день, но не больше 4-х штук.

Побочные действия Метфогаммы 850

При продолжительном приеме или нарушении дозировки возможно появление ряда побочных реакций, требующих изменения дозы или замены медпрепарата.

Желудочно-кишечный тракт

Расстройства пищеварительной системы: понос, тошнота, рвота, болевой синдром в области живота, привкус металла в ротовой полости, метеоризм. Эти симптомы пройдут на протяжении нескольких дней сами.

При продолжительном приеме Медфогамма 850 или нарушении дозировки возможно появление ряда побочных реакций, требующих изменения дозы или замены медпрепарата.

Органы кроветворения

Редко: мегалобластная анемия.

Центральная нервная система

При тяжелой гипогликемии или лактацидозе возможно появление судорожного синдрома, тремора, гипоксии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Появляется риск развития сердечных и сосудистых нарушений в виде тахикардии, анемии, повышения АД и других симптомов гипогликемии.

Со стороны эндокринной системы

Гипогликемия.

Со стороны обмена веществ

Лактацидоз, гиповитаминоз и нарушение усвоения витамина В12.

Аллергии

В некоторых случаях возможно появление аллергических реакций в виде кожной сыпи.

У беременных с сахарным диабетом 2 типа не следует проводить лечение метформином.

Применение при беременности и в период лактации

У беременных с сахарным диабетом 2 типа не следует проводить лечение метформином. Для поддержания нормального уровня глюкозы проводят заместительную инсулинотерапию. Это снизит риски для плода.

Активное вещество быстро проникает в грудное молоко, что может негативно сказаться на состоянии здоровья ребенка. Поэтому на период проведения лекарственной терапии лучше отказаться от грудного вскармливания.

Особые указания

Во время лечения нужно контролировать работу почек и показатели глюкозы в крови. При проявлении симптомов миалгии определяют количество лактата в плазме.

Применение в пожилом возрасте

Требует осторожности, т.к. у лиц старше 65 лет высоки риски развития гипогликемии, лактацидоза, нарушений функции почек, печени и сердечной недостаточности. Поэтому доза должна корректироваться для каждого пациента индивидуально с учетом появления осложнений сахарного диабета.

Лекарственное средство Метфогамма 850 не рекомендуется принимать детям младше 10 лет.

Назначение детям

Не рекомендуется принимать данное лекарственное средство детям до 10 лет. В подростковом возрасте назначается минимально эффективная дозировка лекарства. Но лучше проводить лечение стандартным инсулином.

Влияние на способность управлять механизмами

При применении таблеток совместно с другими гипогликемическими средствами возможно появление симптомов гипогликемии, которые опосредованно влияют на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Поэтому на период лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами.

Применение при нарушении функции почек

Назначение лекарства будет зависеть от клиренса креатинина. Если он слишком высокий, то можно говорить о почечной недостаточности тяжелой степени. В этом случае прием метформина запрещен.

Применение при нарушении функции печени

Таблетки можно применять только в случае легких нарушений функции печени. При печеночной недостаточности тяжелой степени прием лекарства строго запрещен.

При печеночной недостаточности тяжелой степени прием лекарства Метфогамма строго запрещен.

Передозировка Метфогаммы 850

При употреблении Метфогаммы в дозировке 85 г симптомов передозировки не наблюдалось. При повышении дозы лекарства возможно развитие гипогликемии и лактацидоза. При этом усугубляются побочные реакции. Впоследствии у больного может подниматься температура, появляться боль в животе и суставах, учащение дыхания, потеря сознания и кома.

При появлении этих признаков незамедлительно прекращается прием препарата, больного госпитализируют в стационар. Из организма выводится медикамент с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении со многими производными сульфонилмочевины, инсулином, ингибиторами МАО и АПФ, Циклофосфамидом, нестероидными противовоспалительными препаратами, производными клофибрата, тетрациклинами и отдельными бета-адреноблокаторами гипогликемический эффект от применения метформина усиливается.

Глюкокортикостероиды, симпатомиметики, эпинефрин, глюкагон, многие ОК, гормоны щитовидной железы, диуретики и производные никотиновой кислоты приводят к понижению гипогликемического действия препарата.

Циметидин замедляет всасывание метформина, что часто приводит к развитию лактацидоза. Активное вещество ослабляет эффект от применения антикоагулянтов, в основном производных кумарина.

Нифедипин повышает всасывание, но замедляет выведение активного вещества из организма. Дигоксин, морфин, хинин, Ранитидин и Ванкомицин, которые секретируются преимущественно в канальцах, при длительной терапии увеличивают время выведения препарата.

Совместимость с алкоголем

Прием таблеток нельзя совмещать с алкогольными напитками, т.к. совместный прием с этанолом способствует развитию лактацидоза.

Прием таблеток Метфогамма нельзя совмещать с алкогольными напитками, т.к. совместный прием с этанолом способствует развитию лактацидоза.

Аналоги

Существует препараты-заменители, имеющие сходства по составу и действию:

• Багомет;
• Гликомет;
• Глюковин;
• Глюкофаж;
• Глюмет;
• Дианормет 1000,500,850;
• Диаформин;
• Инсуфор;
• Лангерин;
• Меглифорт;
• Меглюкон;
• Метамин;
• Метформин Гексал;
• Метформин Зентива;
• Метформин Сандоз;
• Метформин Тева;
• Метформин;
• Панфор;
• Сиофор;
• Цукронорм;
• Эмнорм Эр.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Нет.

Цена

Ориентировочная цена в России составляет около 300 руб. за упаковку.

Условия хранения препарата

Темное и сухое место, температурный режим не выше +25°C.

Срок годности

5 лет с даты выпуска, указанной на оригинальной упаковке. Не принимать после окончания этого срока.

Производитель

Компания-производитель: Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Германия.

Отзывы врачей

Минайлов А.С., 36 лет, эндокринолог, г. Екатеринбург: «Часто назначаю Метфогамму 850 диабетикам с избыточным весом. Он неплохо держит сахар. Удобно принимать, т.к. суточная доза принимается 1 раз. Цена на него доступная, люди могут себе позволить».

Павлова М.А., 48 лет, эндокринолог, г. Ярославль: «Метфогамму стараюсь назначать осторожно. У препарата есть недостатки, он не всегда хорошо переносится и иногда вызывает нежелательные реакции. Если в течение курса лечения обостряется какое-либо хроническое заболевание, препарат отменяю».

Отзывы пациентов

Роман, 46 лет, Воронеж: «Несколько лет назад у меня диагностировали сахарный диабет. Метфогамму 850 в таблетках назначили после того, как я перепробовал пару-тройку других препаратов, и они не держали сахар. Результатом я доволен».

Олег, 49 лет, Тверь: «Принимаю препарат уже пол года. Анализы держатся в норме. Но все равно я постоянно посещаю эндокринолога, ведь даже «банальный» грипп может вызвать тяжелые осложнения на фоне приема этого лекарства».

Отзывы худеющих

Катерина, 34 года, Москва: «Сколько я не сидела на диетах, похудеть достаточно не получалось, а с большим весом недалеко до сахарного диабета. Доктор назначил средство в таблетках — Метфогамму 850.

Сначала все шло хорошо, но спустя пару месяцев у меня начали сильно болеть почки. Я прекратила прием препарата и снова села на диету.

Сделала для себя вывод, что такое лекарство нужно диабетикам для удержания сахара, а не для похудения здоровым людям».

Анна, 31 год, Ярославль: «После родов я никак не могла скинуть вес. Что только не делала. Доктор посоветовал пропить этот препарат. Я пила по 2 таблетки в день. За 1,5 месяца сбросила целых 6 кг. Никаких побочных реакций у меня не возникало».

Метфогамма: инструкция по применению цена

Метфогамма (Метформин, или диметилбигуанид) – препарат для перорального применения из группы бигуанидов, применяемый при сахарном диабете. Рассмотрим особенности действия лекарства, особенности приема, показания, а также противопоказания.

Действие препарата

Метфогамма замедляет процессы образования глюкозы в человеческой печени и уменьшает ее всасывание в кровь из ЖКТ. Чувствительность клеток к инсулину при таком процессе повышается. Лекарство не оказывает влияния на образование инсулина в поджелудочной железе.

Нормализация процессов образования инсулина в крови, а также чувствительности клеток к нему способствует постепенному снижению массы тела, что также очень важно. Повышает фибринолиз.

После перорального приема Метфогамма быстро всасывается из пищеварительного тракта. Стандартная доза является биологически доступной на 50 – 60 процентов.

Максимум концентрации лекарства наступает через два часа после внутреннего приема. Метфогамма не реагирует с белками плазмы крови.

Наибольшее содержание препарата – в мышцах и печени, а также в слюнных железах, почках. С помощью этих же органов и выводится.

Если работа почек нарушена, то возможна кумуляция средства.

Показания, противопоказания

Основное показание для приема Метфогаммы – инсулинонезависимый сахарный диабет (второго типа). Метфогамма может применяться в виде лечения только одним противодиабетическим препаратом и в комбинации с иными сахароснижающими лекарствами, а также инсулином.

Прием Метфогаммы назначается врачом и для того, чтобы:

• безопасно для здоровья похудеть;
• чтобы эффективно и без вреда снизить уровень сахара в крови, а также повысить восприимчивость клеток к инсулину;
• чтобы снизить дозу инсулина – как составляющая комбинированной терапии.

Необходимо быть крайне внимательным, так как Метфогамма имеет такие противопоказания.

1. Инсулинозависимый сахарный диабет (кроме тех случаев, когда такая болезнь сочетается с ожирением).
2. Кетоацидоз, а также диабетическая кома.
3. Недостаточность почек при условии, что уровень креатинина больше, чем 136 микромоль на литр (мужчины) и 110 микромоль (женщины).
4. Сердечно-сосудистые заболевания .
5. Болезни системы дыхания.
6. Анемия.
7. Острые состояния.
8. Травмы, хирургические вмешательства (а также после операционный период).
9. Хронический алкоголизм.
10. Лактатацидоз, в том числе и в анамнезе.
11. Беременность, а также кормление грудью.
12. Диета со значительным ограничением калорийности.
13. Обезвоживание.
14. Высокая чувствительность к бигуанидам.

Какие побочные действия лекарства?

Даже при условии правильного применения препарата иногда  возможны такие побочные явления:

• нарушение процессов кроветворения;
• очень редко Метфогамма приводит к развитию мегалобластной анемии;
• тошнота или рвота, а также наличие неприятного привкуса металла во рту (особенно в начале курса лечения);
• боли в животе, понос;
• ухудшение аппетита (обычно нерезко выраженное);
• понижение содержания глюкозы в крови;
• при продолжительном лечении возможно развитие дефицита витамина В12.

Каждый организм по-разному реагирует на Метформин, поэтому и побочные эффекты у каждого человека будут разными. Некоторые пациенты могут вовсе не ощущать нежелательных воздействий приема данного препарата.

Как применять лекарство?

Инструкция по применению Метфогаммы проста. Таблетки принимаются во время еды и запиваются водой. Нельзя разжевывать таблетку: ее необходимо проглатывать только целой. Дозировка назначается только индивидуально.

В начальной дозе предпочтителен прием 0,5 – 1 грамма лекарства. В зависимости от полученного эффекта количество вводимого препарата может быть увеличено. Поддерживающей дозой является от 1 до 2 граммов. Максимально допустимое количество Метфогаммы – 3 грамма в день. Более высокие дозировки не дают нужного эффекта. В таких случаях может быть передозировка.

При повышении дозировки развивается лактат-ацидоз. Его симптомы такие:

• рвота;
• боль в животе, иногда достаточно сильная;
• нарушения рефлексов (вплоть до развития арефлексии и парезов);
• дыхательные расстройства.

Лактатацидотическая кома характеризуется потерей сознания. Характерный запах ацетона в выдыхаемом воздухе отсутствует. Кома развивается быстро, иногда – за несколько часов.

В случае развития лактатацидоза надо прекратить пить препарат Метфогамма. Показана срочная госпитализация. Лечение – только в условиях стационара, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарствами

Гипогликемическое действие Метфогаммы усиливается при одновременном применении таких препаратов:

• производных сульфонил-мочевины;
• Акарбозы;
• ингибиторов МАО;
• Окситетрациклина;
• ингибиторов ангиотезинпревращающего фермента;
• препаратов, происходящих от клофибрата;
• бета-адреноблокаторов.

В указанных случаях Метфогамма должна назначаться особенно осторожно, во избежание развития гипогликемической комы.

В то же время уменьшается сахаропонижающее воздействие при приеме следующих лекарств:

• глюкокортикостероидных препаратов;
• контрацептивов;
• Эпинефрина;
• симпатомиметических препаратов;
• гормонов щитовидки;
• мочегонных препаратов (особенно тиазидов и «петлевых» диуретиков);
• препаратов, производимых от Фенотиазина;
• производных никотиновой кислоты.

Одновременный прием алкоголя и Метфогаммы существенно повышает риск развития лактатацидоза.

Метфогамма ослабляет действие коагулянтов – производных кумаринов.

Другие указания

На весь период лечения следует тщательно контролировать состояние почек. Причем это надо делать каждый полгода. С такой же периодичностью необходимо проверять концентрацию лактата в крови с целью недопущения опасных осложнений.

При первых признаках почечного заболевания нужно прекратить прием препарата. При приеме инсулина, а также производных сульфонилмочевины надо постоянно следить за содержанием сахара в крови (гликемию) во избежание его резкого понижения.

Применение Метфогаммы не влияет на способность человека управлять автомобилем. Однако при употреблении тех же препаратов сульфонилмочевины или инсулина существенно повышает риск развития гипогликемии. А в таких условиях ухудшается способность к управлению автомобилем, а также точными механизмами.

Метфогамму можно принимать и в качестве профилактики инсулинонезависимого диабета. Достаточная дозировка для этого – 0,25 – 0,5 грамма.

Выпуск, условия хранения и стоимость

Выпускается в виде таблеток по 0,5, 0,85 и 1 грамм. Выпускается по рецепту врача. Хранить эти таблетки надо в сухом и прохладном месте, вдали от детей. Срок пригодности – четыре года. После истечения срока годности пить их запрещено.

Цена, инструкция по применению Метфогаммы вполне доступны. В разных аптеках она отличается, в зависимости от дозировки, производителя.

Цена Метфогаммы 0,85 г – в среднем ок. 150 руб. за 30 таблеток. Цены на такой же препарат в дозировке 1000 мг – в среднем 280 руб. за 30 таблеток. Стоимость же Метфогаммы по 0,5 г – около 150 рублей за такую же упаковку. Покупка упаковки по 120 таблеток несколько выгоднее.

Метфогамма® 850 : инструкция по применению

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редко встречающимся, но серьезным (высокий уровень смертности при отсутствии своевременного лечения) метаболическим осложнением, возникающим из-за аккумулирования метформина. В основном лактоацидоз при лечении метформином развивался у пациентов-диабетиков с тяжелой почечной недостаточностью.

 Внимание требуется в ситуации, когда нарушение почечной функции может развиться, например, при обезвоживании (тяжелая диарея и рвота) или при начале лечения анти- гипертензивными препаратами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Метформин может быть временно прекращен при проявлении любых обозначенных острых состояний.

Риск развития лактоацидоза снижается при тщательной оценке дополнительных факторов риска, например, плохо контролируемый диабет, кетонемия, продолжительное голодание, избыточное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, а также любое другое состояние, ассоциируемое с гипоксией (хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда).

Риск развития лактоацидоза следует рассматривать в случае появления неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, нарушения пищеварения, выражающиеся болью в животе и тяжелой астенией.

Врач, ведущий больного, должен быть немедленно оповещен в случае проявления таких симптомов, особенно если ранее больной имел хорошую переносимость метформина. Следует прекратить прием метформина, по крайне мере временно, до прояснения ситуации.

  Возобновление приема метформина должно быть обсуждено в каждом конкретном случае, учитывая риск/пользу, а также функцию почек.

Симптомы: лактоацидоз характеризуется одышкой с абдоминальными симптомами и гипотермией, с последующим развитием комы.

 По результатам лабораторных исследований наблюдается снижение уровня рН крови, превышение уровней лактата в плазме > 5 ммоль/л, а также увеличенный анионный промежуток и соотношение концентрации лактата и пирувата.

 При первом появлении признаков этого состояния или при подозрении на метаболический ацидоз следует прекратить прием метформина и немедленно госпитализировать пациента.  Врач должен сообщить пациенту о риске и симптомах лактоацидоза.

• Почечная функция
• Поскольку метформин выделяется через почки, уровни сывороточного креатинина должны определяться до начала лечения, а также через регулярные интервалы времени в процессе лечения:
• —  по меньшей мере, раз в год у пациентов с нормальной функцией почек,
• — от двух до четырех раз в год у пациентов с уровнями сывороточного креатинина, находящимися на верхней границе нормального диапазона, а также у пациентов пожилого возраста.

Мефтомин не назначается если клиренс креатинина

Метфогамма: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

• действующее вещество: метформин;
• 1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг
• Вспомогательные вещества: натрия крахмала, кукурузный крахмал, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Пероральные сахароснижающие средства. Код АТС А10В А02.

Показания

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии, особенно у больных с избыточной массой тела

• в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых,
• в качестве монотерапии или комбинированной терапии с инсулином для лечения детей в возрасте от

10 лет.

Снижение осложнений сахарного диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и избыточной массой тела, которые применили метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к метформина или к любым другим компонентам препарата
• диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, кома
• значительные нарушения функции почек (клиренс креатинина
• почечная недостаточность, острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок
• применение при радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества;
• острые и хронические заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии: сердечная или дыхательная недостаточность, острый или недавний инфаркт миокарда, шок
• серьезные хирургические вмешательства
• печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Обычно начальная доза составляет 500 или 850 мг (Метфогама 500 или Метфогама 850) 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

1. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
2. Максимальная суточная доза — 3000 мг, разделенная на 3 приема.
3. При лечении высокими дозами следует применять метформин по 1000 мг.
4. В случае перехода к лечению препаратом Метфогама необходимо прекратить прием другого противодиабетического средства.
5. Комбинированная терапия в сочетании с инсулином.

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают согласно результатам измерения уровня глюкозы в крови.

Дети в возрасте от 10 лет.

Монотерапия и комбинация лечения с инсулином:

• начальная доза 1 таблетка, содержащая 500 мг или 850 мг метформина, 1 раз в сутки во время или после еды;
• через 10-15 дней дозу следует определять в зависимости от результатов измерения уровня сахара в крови. Медленное увеличение применяемой дозы может уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендованная суточная доза — 2 г метформина гидрохлорида, разделенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. Раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм.

Эти реакции обычно не требуют прекращения лечения и симптомы спонтанно исчезают.

Для предупреждения возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется медленное увеличение дозировки и применения препарата 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

• Со стороны пищеварительной системы: нарушение показателей функции печени или гепатиты, которые полностью исчезают после отмены метформина.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожные высыпания, эритема, зуд, крапивница.
• Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в больших дозах).

Обмен веществ: лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В 12 , что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Наблюдается при назначении метформина пациентам с мегалобластических анемией.

Со стороны крови: мегалобластическая анемия.

Другие: нарушение вкуса.

Передозировка

При применении препарата метформина в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. При передозировке препаратом метформина возможно развитие лактацидоза с летальным исходом.

Причиной развития лактацидоза также может быть кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Начальными симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе и мышцах, в дальнейшем может наблюдаться учащение дыхания, головокружение, помрачение сознания и развитие комы.

В случае появления признаков лактоацидоза лечения следует немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Также следует проводить симптоматическое лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении метформина необходимо отменить терапию препаратом, сообщить врачу и назначить инсулинотерапию.

Данные о проникновении метформина в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат противопоказано применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Фертильность. Метформин не влиял на фертильность самцов и самок при применении в дозах 600 мг / мг / сутки, что почти в три раза превышали максимальную суточную дозу, рекомендуется для применения у человека и рассчитывается, исходя из площади поверхности тела.

Дети

Применять детям в возрасте от 10 лет.

Особенности применения

Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина гидрохлорида.

Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией. 

Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозною одышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Диагностические показатели лабораторное снижение рН крови, повышение концентрации в сыворотке крови лактата выше 5 ммоль / л, увеличение анионного интервала и соотношение лактат / пируват.

Во время лечения необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови:

• пациентам с нормальной функцией почек не реже 1 раза в год;
• пациентам с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста не менее 2-4 раз в год.

Почечная недостаточность.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения метформином необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП. 

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Внутривенное применение ренгеноконтрастних средств может вызвать почечную недостаточность, как следствие привести к кумуляции метформина и к развитию лактатацидоза.

При проведении радиологических исследований с применением рентгенконтрасних средств необходимо прекратить применение препарата метформина за 48 часов до проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после рентгенологического исследования и оценки функции почек.

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение препарата Метфогама за 48 часов до планового хирургического вмешательства, проводится под общим, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.

Дети. Не выявлено действия метформина роста и половое созревание детей. Однако нет данных относительно действия метформина роста и половое созревание при длительном применении метформина, поэтому следует с особой осторожностью применять препарат детям в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Пациентам необходимо соблюдать диету и контролировать лабораторные показатели. При совместном применении метформина с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не ухудшает способность управлять автомобилем. Более того, гипогликемия, которая фактически и влияет на способность активно участвовать в дорожном движении, не должна возникать.

В случаях комбинированного лечения сульфонилмочевины или другими лекарственными средствами, снижающими уровень сахара в крови, способность управлять автомобилем или механизмами может ухудшиться вследствие потенциальной гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Прием алкоголя повышает риск развития лактацидоза при острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Йодовмистни рентгеноконтрастные вещества могут привести к развитию лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Применение препарата метформина следует прекратить до проведения радиологических исследований и не возобновлять ранее чем через 48 часов после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ и оценки функции почек.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемической действия последнего. При необходимости лечение даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Комбинации, следует применять с осторожностью.

ГКС системного и местного действия, бета 2 симпатомиметики, диуретики обладают гипергликемической действием. Необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозы метформина под контролем уровня гликемии.

При совместном применении с ингибиторами АПФ возможно снижение уровня глюкозы в крови. При необходимости, следует откорректировать дозировку препарата во время совместной терапии.

Хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Снижает в плазме крови как начальный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.

Метформин действует тремя путями:

• приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
• улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;
• задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

1. Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазы.
2. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
3. Независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови метформин вызывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
4. Фармакокинетика.

Всасывания. После приема метформин почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, 20-30% выводится с калом. Время достижения максимальной концентрации (Т max ) составляет 2,5 часа. Биодоступность составляет около 50-60%.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты вероятнее всего, отражают вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л. 

Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.

Вывод. Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин, это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

После приема дозы период полувыведения составляет около 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови. 

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, практически без запаха.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 12 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Германия.

Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH, Germany.

Местонахождение

Гьольштрасе 1, 84529 Титтмонинг, Германия.

Goellstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germany.