Показания к применению Беклата

Беклометазон является гормональным лекарственным средством, которое используется для ингаляций с целью воздействия на слизистую поверхность органов дыхания. 1 доза препарата содержит активное вещество – беклометазона дипропионат – в количестве 50, 100 или 250 мкг.

Лекарство выпускается в форме дозированного аэрозоля – спрея Беклометазон, а также порошка для ингаляций.

Фармакологическое действие Беклометазона

Активный компонент препарата, беклометазона дипропионат, обладает антиэкссудативными, противовоспалительными, антиаллергическими и противоотечными свойствами. Лекарство часто используют как основное средство для лечения бронхиальной астмы в составе комплексной терапии.

Под воздействием Беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой поверхности бронхов, которые накапливаются в местах, подверженных проникновению патогенных микроорганизмов извне. Препарат тормозит миграцию макрофагов, которые захватывают и переваривают бактерии, остатки мертвых клеток, токсичные и чужеродные частицы.

• Действие беклометазона дипропионата направлено на снижение отечности эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов и воспалительного экссудата.
• Применение Беклометазона улучшает функции внешнего дыхания, но необходимо учитывать, что лекарственное средство не купирует приступы бронхиальной астмы, потому что терапевтический эффект от его использования проявляется по истечении 5-7 дней после начала регулярного применения.
• Также в аптеках можно встретить препарат под названием Беклометазона дипропионат, который представляет собой аналог Беклометазона и имеет те же характеристики.

При ингаляционном способе использования препарат не имеет значительной системной активности. Около 10-20 процентов используемой дозы поступает в лёгкие, при проникновении в ЖКТ активный компонент инактивируется печенью.

Независимо от способа применения, лекарство выводится из организма в течение 4 дней, преимущественно с каловыми массами и незначительно (10-15%) с мочой.

Показаниями для применения Беклометазона, по инструкции, являются:

• Бронхиальная астма;
• Аллергический ринит, вазомоторный ринит, ринит при сенной лихорадке (профилактика и лечение);
• Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и ушей (комбинированное с противомикробными средствами лечение).

Дозировки Беклометазона и способы применения

Беклометазон выпускается в форме порошка и спрея, поэтому лекарство используют для ингаляций и интраназального применения.

По инструкции к Беклометазону, дозы для ингаляций следующие:

• Взрослым пациентам – 2-4 раза в сутки, суточная дозировка – максимум 1 мкг (в особо тяжелых случаях врачи могут назначить до 2 мкг);
• Детям – 2-4 раза в течение суток по 50-100 мкг.

Спрей Беклометазон используется в следующих дозах:

• Детям старше 12 лет и взрослым – по 100 мкг в каждую ноздрю 3-4 раза в день, однако не более 1 мг за сутки;
• Детям 6-12 лет – 3-4 раза за сутки по 50 мкг в каждую ноздрю, но не более 500 мкг в день.

Для каждого заболевания существует определенный режим дозирования, который подбирается индивидуально для каждого пациента. Приведенные в инструкции к Беклометазону дозировки носят обобщающий и стандартизированный характер.

Спрей Беклометазон, как и порошок, может вызвать нежелательные реакции со стороны организма:

• Кашель, чиханье, дисфонию, бронхоспазм (в редких случаях), эозинофильную пневмонию;
• Кандидомикоз ротовой полости и верхних дыхательных путей;
• Головную боль, головокружение, катаракту, увеличение внутриглазного давления, лейкоцитоз, эозинопению – при длительном лечении Беклометазоном в больших дозах;
• Аллергические реакции;
• Ринит, носовое кровотечение, атрофию слизистой оболочки, перфорацию носовой перегородки – при интраназальном использовании;
• Нарушение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – при разовой передозировке более 1 мг.

Противопоказания к применению Беклометазона

По инструкции, Беклометазон противопоказан при таких заболеваниях, как:

• острый бронхоспазм, бронхит не астматического происхождения;
• геморрагический диатез и частые кровотечения из носа;
• герпетическое поражение глаз, системные инфекционные болезни, включая ОРЗ и туберкулез легких.

Препарат не назначают детям младше 6 лет, а также женщинам в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах, а также в период лактации допускается лечение Беклометазоном, но по предписанию врача и при сопоставлении целесообразности и рисков.

Осторожно назначают лекарственное средство в виде спрея людям с различными деформациями носовой перегородки, с гипотиреозом, амебиазом, тяжелой почечной недостаточностью, глаукомой.

В ограниченных дозах показан Беклометазон лицам, перенесшим инфаркт миокарда и травмы носа, а также тем, кто подвергся хирургическим вмешательствам в полость носа.

Дополнительная информация

Препарат не предназначен для устранения острых приступов астмы, а также не показан при тяжелых приступах бронхиальной астмы, которая требует интенсивной терапии. Необходимо строго соблюдать путь введения средства согласно используемой форме, назначенной врачом.

1. При вероятности появления парадоксального бронхоспазма проводят ингаляцию бронходилататорами за 10-15 минут до введения препарата Беклометазон.
2. Если у пациента развивается кандидоз верхних дыхательных путей или ротовой полости, тогда необходимо провести противогрибковую терапию без прекращения применения Беклометазона.
3. Заболевания полости носа и придаточных пазух инфекционно-воспалительного характера не являются противопоказаниями для лечения данным средством.
4. Препараты для ингаляций, которые содержат активное вещество в одной дозе 250 мкг, не предназначены для лечения детей младше 12 лет.

Условия хранения

Препарат Беклометазон рекомендуется хранить в темном сухом месте при температуре воздуха не более 25 градусов. Срок годности – 3 года, но после вскрытия ЛС в виде спрея его можно использовать в течение полугода.

Беклометазон

Форма выпуска и состав

Активным действующим веществом препарата является беклометазона дипропионат. Он представляет собой порошок белого или кремово-белого цвета без запаха, хорошо растворимый в ацетоне, спирте и хлороформе и очень плохо растворимый в воде. Молекулярная масса вещества 521,25.

Беклометазон выпускается в виде порошка или дозированного аэрозоля, в одной дозе которого содержится 50, 100 или 250 мкг беклометазона дипропионата.

Показания к применению

• Для ингаляционного применения препарат назначают при бронхиальной астме (в том числе при малой эффективности кромогликата натрия и/или бронходилататоров, а также при тяжелом течении бронхиальной астмы у детей и взрослых).
• Для интраназального применения Беклометазон назначают для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая вазомоторный ринит и ринит при сенной лихорадке.
• В комплексе с противомикробными средствами препарат используют наружно и местно при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха и кожи.

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Беклометазона являются:

• Первый триместр беременности;
• Грудное вскармливание;
• Детский возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к беклометазона дипропионату.

Дополнительные противопоказания при ингаляционном применении:

• Астматический статус (препарат нельзя использовать в качестве экстренного средства);
• Острый бронхоспазм;
• Бронхит неастматической природы.

Интраназальное применение Беклометазона запрещено при геморрагическом диатезе, частых носовых кровотечениях, системных инфекциях (бактериальных и грибковых), герпетических поражениях глаз и острых респираторных заболеваниях.

Дополнительными ограничениями к интраназальному введению являются:

• Недавняя травма или хирургическое вмешательство в полость носа;
• Изъязвление носовой перегородки;
• Глаукома;
• Амебиаз;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Инфаркт миокарда (недавно перенесенный).

Способ применения и дозировка

В инструкции к Беклометазону приведены следующие дозировки:

• При ингаляционном применении: взрослым – 2-4 раза в сутки по 400 мкг, детям – 2-4 раза в сутки по 50-100 мкг. При необходимости суточная доза для взрослых может быть увеличена до 1 г;
• При интраназальном введении: от одного до четырех раз в сутки по 400 мкг;
• При наружном и местном применении: доза подбирается индивидуально и зависит от показаний и лекарственной формы препарата.

Побочные действия

При применении Беклометазона возможен ряд побочных эффектов:

• Дыхательная система: чиханье, ощущение раздражения в гортани, охриплость; редко – кашель; очень редко – парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония и перфорация носовой перегородки. При длительном использовании возможен кандидоз верхних дыхательных путей и полости рта, который быстро проходит при местной противогрибковой терапии. Прекращения лечения при этом не требуется;
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, сыпь и отек губ, лица и гортани;
• Системные эффекты: остеопороз, глаукома, катаракта, снижение функции коры надпочечников, а у детей еще и задержка роста.

Особые указания

Беклометазон нельзя использовать для купирования тяжелых приступов бронхиальной астмы, которые требуют интенсивной терапии. Для каждой используемой формы препарата необходимо строго соблюдать рекомендуемый путь введения.

1. Согласно инструкции, Беклометазон с особой осторожностью применяют у лиц с надпочечниковой недостаточностью.
2. Перевод пациентов, постоянно принимающих глюкокортикостероиды внутрь, на ингаляционные формы препарата можно производить исключительно при стабильном состоянии.
3. При инфекционно-воспалительных заболеваниях придаточных пазух и полости носа лечение Беклометазоном проводят совместно с назначением соответствующей терапии.
4. Аэрозоль для ингаляционного применения с дозировкой 250 мкг не предназначен для детей младше 12 лет.

Аналоги

Структурными аналогами Беклометазона являются следующие лекарственные средства в виде аэрозолей:

• Беклазон;
• Бекотид;
• Беклат;
• Беклоспир;
• Беклометазон-Аэронатив.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Беклометазон следует хранить при температуре не выше 25 °Cв недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 3 года. После вскрытия флакона использовать содержимое в течение 6 месяцев.

Беклат

Беклометазон (Beclometasone)

Аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций

ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) – ингибитора фосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, Pg.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на ‘поздние’ реакции аллергии), тормозит развитие ‘немедленной’ аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.

Практически не обладает МКС активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Бронхиальная астма: в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГКС.

Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы.C осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации.

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах – более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут – системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

• Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:
• — бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ – менее 20%) – по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;
• — бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции;
• — бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей должна не превышать 500 мкг.

1. После каждой ингаляции рекомендуется полоскать ротовую полость водой.
2. Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.
3. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
4. Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения.

Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия.

В таких случаях назначают ингаляции адреностимуляторов за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.

Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем пикфлуометрии (пневмотахометрии), поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.

Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать – по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон).

Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона.

Регулярное использование позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь запас ГКС и при себе – предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта – применение нистатина, флуконазола, амфотерицина. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.

Препараты беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для использования в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.

Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бета-адреностимуляторы, позволяя уменьшить частоту их использования.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Беклометазон

Беклометазон представляет собой гормональный препарат (глюкокортикостероид), предназначенный для ингаляционного применения с целью воздействия на слизистую оболочку дыхательных органов; одно из средств базисного курса лечения бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

• Активное действующее вещество – беклометазона дипропионат.
• Выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного (по 200 доз в алюминиевых аэрозольных баллончиках с системой распыления, 1 баллончик в картонной пачке).
• Содержание активного вещества в 1 дозе – 50 мкг или 250 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон относится к глюкокортикостероидам и имеет слабую тропность к ГКС-рецепторам. При участии ферментов он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который характеризуется отчетливо выраженным местным противовоспалительным эффектом.

Беклометазон снижает интенсивность воспалительного процесса за счет подавления образования субстанции хемотаксиса (воздействие на поздние аллергические реакции), замедляет развитие немедленных реакций аллергического характера, которые обусловлены ингибированием синтеза метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления, а также стимулирует процессы мукоцилиарного транспорта.

Препарат обеспечивает уменьшение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, подавление секреции слизи бронхиальными железами, снижение отечности эпителия, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, а также подавляет выработку лимфокинов и воспалительного экссудата, замедляет миграцию макрофагов и способствует снижению интенсивности процессов грануляции и инфильтрации.

Благодаря беклометазону увеличивается количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливается реакция больного на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их использования. После ингаляционного введения вещество практически не оказывает резорбтивного действия.

У препарата отсутствует способность купировать бронхоспазм, а терапевтический эффект развивается постепенно с максимальной выраженностью обычно через 5–7 дней после начала терапии.

Фармакокинетика

Более 25% беклометазона, введенного в виде ингаляции, оседает в дыхательных путях, а оставшееся количество оседает в глотке и ротовой полости и проглатывается. В легких до начала абсорбции соединение активно метаболизируется, образуя активный метаболит Б-17-МП.

Системная абсорбция последнего осуществляется в легких (до 36% легочной фракции вещества) и ЖКТ (до 26% от количества, поступившего сюда при проглатывании).

Абсолютная биодоступность беклометазона в неизмененном виде и Б-17-МП равна соответственно примерно 2% и 62% от дозы, поступившей в организм в виде ингаляции.

Беклометазон всасывается с высокой скоростью, а максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается за 0,3 часа. Б-17-МП всасывается медленнее. Время достижения максимальной концентрации данного метаболита составляет около 1 часа. Выявлена приблизительная линейная зависимость между повышением дозы, введенной в виде ингаляции, и системной экспозицией активного компонента препарата.

Для беклометазона распределение в тканях равно 20 л, а для Б-17-МП – 424 л. Препарат достаточно хорошо (на 87%) связывается с белками плазмы.

Для беклометазона и Б-17-МП характерен высокий плазменный клиренс, составляющий 150 л/ч и 120 л/ч соответственно. Период полувыведения равен 0,5 часа и 2,7 часа соответственно.

Показания к применению

Действие препарата направлено на уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, краевого скопления нейтрофилов, гиперреактивности бронхов, воспалительного экссудата (жидкость в месте воспаления).

Согласно инструкции, Беклометазон назначают в следующих случаях:

• Бронхиальная астма (ингаляционное применение);
• Профилактика и лечение аллергического ринита, в том числе вазомоторного и ринита при сенной лихорадке (интраназальное применение);
• Инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (наружное и местное) – в комбинации с противомикробными средствами.

Противопоказания

• Бронхит неастматической природы, острый бронхоспазм;
• Частые носовые кровотечения, геморрагический диатез;
• Системные инфекции, включая туберкулез легких, ОРЗ, герпетическое поражение глаз.

Аэрозоль Беклометазон противопоказан детям до 6 лет и женщинам в I триместре беременности.

Инструкция по применению Беклометазона: способ и дозировка

Ингаляционное применение:

• Взрослые – по 500 мкг 2 раза в день или по 250 мкг 4 раза в день, суточная доза не должна превышать 1000 мкг (2000 мкг допускается только в очень тяжелых случаях, при этом суточную дозу делят на 4 приема);
• Дети от 6 лет – по 50-100 мкг от 2 до 4 раз в день.

Интраназальное введение:

• Взрослые и дети старше 12 лет – по 100 мкг 3-4 раза в день в каждый носовой проход, не превышая суточной дозы в 1000 мкг;
• Дети 6-12 лет – по 50 мкг в каждый носовой проход (не более 500 мкг в сутки) с той же кратностью приемов, что и взрослые.

Более точный режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач.

Побочные действия

Аэрозоль Беклометазон может быть причиной нежелательных реакций организма, в частности, таких как:

• Чиханье, кашель, раздражение в горле, дисфония, редко – парадоксальный бронхоспазм (устраняется ингаляционными бронхолитиками), эозинофильная пневмония;
• Кандидомикоз верхних дыхательных путей и полости рта;
• Головокружение, головные боли, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, эозинопения, лейкоцитоз – при длительном применении в больших дозах;
• Носовое кровотечение, ринит, перфорация носовой перегородки, атрофия слизистой оболочки – при интраназальном применении;
• Нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – при разовом применении более 1000 мкг беклометазона дипропионата;
• Аллергические реакции.

Передозировка

Возможно развитие симптомов острой передозировки при однократной ингаляции высокой дозы более 1 г. В этом случае чаще всего проявляются признаки угнетения функции коры надпочечников, причем необходимость в экстренной терапии отсутствует. Это объясняется восстановлением данной функции на протяжении нескольких дней, что подтверждается изменением уровня кортизола в плазме крови.

При хронической передозировке (длительное лечение препаратом в дозах более 1,5 г) может наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В такой ситуации следует регулярно проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке курс лечения Беклометазоном может быть продолжен при условии введения доз, достаточных для поддержания лечебного эффекта.

Особые указания

Женщинам во II и III триместрах беременности, а также кормящим матерям целесообразность применения Беклометазона определяет врач. При условии приема препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Осторожность требуется при интраназальном использовании спрея лицами с изъявлениями носовой перегородки, глаукомой, амебиазом, гипотиреозом, тяжелой почечной недостаточностью.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, проведенные в недалеком прошлом операции носовой полости и травмы носа являются поводом к ограничению применения Беклометазона.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ингаляции Беклометазона существенно не влияют на способность управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной скорости реакций и серьезной сосредоточенности.

Применение при беременности и лактации

Препарат во время беременности и в период грудного вскармливания применяется с особой осторожностью, только при условии превышения ожидаемой пользы для матери над возможными рисками для плода и младенца.

Новорожденных, матери которых проходили лечение Беклометазоном во время беременности, необходимо тщательно обследовать на предмет выявления недостаточности функции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет не назначается.

Препарат, в 1 дозе которого содержится 250 мкг беклометазона, не предназначен для детей младше 18 лет. При ингаляционном введении однократная доза для детей составляет 50‒100 мкг, а кратность применения не превышает 2–4 раз в день.

Лекарственное взаимодействие

1. Беклометазон восстанавливает реакцию пациента на прием бета-адреномиметиков, что существенно снижает частоту их применения.

2. При сочетании препарата с рифампицином, фенитоином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени лечебный эффект от применения беклометазона становится слабее.

3. Одновременное применение Беклометазона с теофиллином, метандиеноном, бета2-адреномиметиками, эстрогенами, а также системными глюкокортикостероидами способствует повышению эффективности беклометазона.

4. При совместном приеме Беклометазона и бета-адреномиметиков действие последних на организм усиливается.
5. У особо чувствительных больных возможно взаимодействие беклометазона с метронидазолом и дисульфирамом вследствие содержания в препарате этилового спирта.

Аналоги

Прямые аналоги Беклометазона, имеющие в качестве активного действующего вещества беклометазона дипропионат: Беклазон Эко, Беклат, Беклоспир, Бекотид, Кленил, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклометазон-аэронатив.

Препараты схожего действия, относящиеся к одной фармподгруппе: Асманекс Твистхейлер, Бенакорт, Будекорт, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Будесонид Изихейлер, Будиэйр, Пульмикорт, Тафен Новолайзер, Фликсотид, Альвеско, Новопульмон Е Новолайзер, Будесонид-натив.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности – 3 года, после вскрытия спрея содержимое следует использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Беклометазоне

Согласно отзывам, Беклометазон в большинстве случаев помогает быстро облегчить состояние пациента. Имеются сообщения о проявлении неприятных побочных эффектов, однако в целом врачи и больные считают его действенным препаратом.

Цена на Беклометазон в аптеках

В среднем цена на Беклометазон, в 1 дозе которого содержится 50 мкг, составляет 131‒188 рублей. Стоимость аэрозоля для ингаляций, в 1 дозе которого содержится 250 мкг, варьируется в диапазоне от 385 до 410 рублей.

Беклат: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это глюкокортикостероид для ингаляционного применения. Оказывает противоаллергическое, иммунодепрессивное, противовоспалительное действие. Повышает выработку ингибитора фосфолипазы А — липомодулина, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма (циклических эндоперикисей, простагландинов).

Уменьшает воспалительную экссудацию, продукцию лимфокинов, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов, образование хемотаксиса, высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.

Способствует увеличению количества активных бета-адренорецепторов, уменьшает отек слизистой бронхов, выработку слизи, стимулирует мукоцилиарный транспорт.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: беклометазон (50 мкг/доза).

Производится Беклат в форме дозированного аэрозоля для ингаляций.

Показания

Беклат применяют при различных формах бронхиальной астмы.

Противопоказания

• Противопоказан Беклат:
• — при непереносимости компонентов лекарства;
• — при активной форме туберкулеза легких;
• — при бактериальных или вирусных инфекциях органов дыхательной системы;
• — при остром бронхоспазме, астматическом статусе;
• — детям до шести лет.
• С осторожностью применяют:
• — при сопутствующем инфекционном заболевании, требующем приема антибиотика;
• — при артериальной гипертензии;
• — при циррозе печени, печеночной недостаточности;
• — при недавно перенесенном инфаркте миокарда;
• — при глаукоме;
• — при гипотиреозе;

— при системном бактериальном, грибковом, паразитарном, вирусном инфицировании (в т.ч. амебиазе, туберкулезе других органов, герпесе губ или глаз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается применение при назначении врачом и под его контролем.

Способ применения и дозы

Беклат предназначен для перорального ингаляционного применения.

Суточную дозу подбирают индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, дозу таблетированных ГКС.

Стандартная доза — 100—500 мкг/сутки. Максимально — 1 мг/сутки. Поддерживающая доза — 200—400 мкг/сутки

Детям с 6 лет назначают 50—100 мкг 2—3—4 раза/сутки. Максимальная доза для детей — 800 мкг/сутки.

Передозировка

Симптомы хронической интоксикации: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (синдром Кушинга, включающий ожирение с характерным отложением жировой клетчатки в области живота, шеи, лица, груди, лунообразная форма лица, пурпурный румянец, повышение аппетита, образование стрий, угревые высыпания, усиленная пигментация, гирсутизм, дисменорея, импотенция, колебания артериального давления, остеопороз, спонтанные переломы). При этом нет необходимости в экстренных мерах. Рекомендуется мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Побочные эффекты

Ингаляционное применение: возможны кашель, охриплость голоса, раздражение слизистой ротоглотки, кандидоз (в т.ч. эзофагеальный кандидоз, кандидозный стоматит), сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, головная боль, тошнота, кровоподтеки, парадоксальный бронхоспазм, психические расстройства (нервозность, депрессия, двигательное беспокойство, изменение поведения).

Возможны системные побочные реакции: раздражающее действие на пищеварительный тракт, развитие остеопороза, увеличение массы тела, увеличение аппетита, отеки, повышение артериального давления, развитие катаракты, задержка роста ребенка.

Условия и сроки хранения

Хранить Беклат в оригинальной упаковке при температуре не выше +30°С. Максимальный срок хранения — два года от даты производства.

Беклометазон : инструкция по применению

Одна доза содержит: активное вещество: беклометазона дипропионат — 50 мкг, 100 мкг или 250 мкг; вспомогательные вещества: для дозировки 50 мкг/доза — этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан. для дозировки 100 мкг/доза — этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан. для дозировки 250 мкг/доза — этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректиро¬вана с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой. Взрослые (в том числе пожилые люди): Беклометазон 50 мкг/доза: Обычная начальная доза составляет 200 мкг дважды в день. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг в день (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.

Беклометазон 250 мкг/доза:

Обычная доза 1000 мкг в день, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Спейсер должен всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.

Дети:

Беклометазон 50 мкг/доза: Обычная начальная доза составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую вводят в 2-4 приема.

Беклометазон 250 мкг/доза:

Беклометазон 250 мкг/доза не рекомендуется для детей.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью:

Нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше. Инструкция к применению ингалятора Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончики нельзя разбивать, прокалывать или сжигать, даже когда они будут пустыми.

• Проверка ингалятора
• Пользование ингалятором
• Важно:

Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе последнего. 1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам. 2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов. 3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален с ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано. 4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора ниже мундштука. 5. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом. 6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. 7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание насколько возможно. 8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить действия, описанные в пунктах 3-7. 9. Сполоснуть полость рта водой и сплюнуть ее. 10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до появления щелчка. Выполнять действия, описанные в пунктах 5,6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится облако аэрозоля, необходимо начать снова действия, описанные в пункте 2.

Дети: маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые.

Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками.

Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.

Чистка Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю. 1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпа¬чок мундштука. 2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью. 3. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева. 4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.

Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.

Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и